為切實(shí)加強全區醫療器械質(zhì)量安全監管，規范醫療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，提升醫療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理水平。5月15日，建安區組織召開(kāi)新《醫療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》培訓及宣貫會(huì )，轄區醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)負責人和醫療器械監管人員約80人參加會(huì )議。
會(huì )上，主要圍繞新版《醫療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》的具體條款，從質(zhì)量管理體系建立與改進(jìn)、職責與制度、人員與培訓、設施與設備、采購收貨與驗收等方面，對新版《醫療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》進(jìn)行了詳細解讀和闡釋?zhuān)嘤杻热葚S富、內涵深刻，既有政策理論的高度，又有實(shí)踐操作的深度。
參會(huì )人員紛紛表示，此次培訓通俗易懂、邏輯緊密、深入淺出、生動(dòng)形象，具有很強的針對性、實(shí)踐性、可操作性，對于他們更加全面、深刻、準確地學(xué)習領(lǐng)會(huì )新版《醫療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》的內涵精髓，將新版《醫療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》的內容和要求更好地貫徹落實(shí)到實(shí)際工作中去，為醫療器械質(zhì)量管理和監管工作提供了強有力的指導和根本遵循。
會(huì )后，建安區市場(chǎng)監督管理局副局長(cháng)陳紅杰向轄區醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)發(fā)出號召，倡議各醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)要切實(shí)履行醫療器械質(zhì)量安全主體責任，熟悉《規范》修訂變化，做好相關(guān)從業(yè)人員的培訓，按照新修訂的規范和質(zhì)量管理制度要求開(kāi)展自查，及時(shí)發(fā)現質(zhì)量管理體系漏洞和安全隱患，提高防范和控制醫療器械質(zhì)量安全風(fēng)險的能力，采取有力措施強化風(fēng)險管理，助力企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，守住醫療器械安全底線(xiàn)。
下一步，建安區將繼續從嚴壓實(shí)醫療器械監管責任，加強醫療器械監督檢查，確保各項專(zhuān)項整治工作落到實(shí)處，切實(shí)保障人民群眾生命安全和身體健康。
