為全面貫徹落實(shí)黨中央、國務(wù)院“四個(gè)最嚴”“放管服”的要求，進(jìn)一步加強保健食品監管工作，保障人民群眾“舌尖上的安全”，國家食藥監局發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步加強保健食品監管工作的意見(jiàn)(征求意見(jiàn)稿)》，征求意見(jiàn)稿表示要對保健食品進(jìn)行嚴格監管，明確保健食品基本定位，嚴格保健食品原料管理，規范功能聲稱(chēng)管理，嚴格保健食品標簽標識和廣告管理，落實(shí)企業(yè)主體責任，嚴格生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監督管理。

    征求意見(jiàn)稿指出，要明確保健食品基本定位。保健食品是區別于藥品和普通食品的一類(lèi)特殊食品，包括補充正常膳食營(yíng)養素供給不足的膳食補充劑和聲稱(chēng)具有促進(jìn)人體健康功能的食品。具有明確的食用量和食用方法、適宜和不適宜人群，不能替代正常膳食、不以治療疾病為目的、不能替代藥物。普通食品不能聲稱(chēng)保健功能。

    征求意見(jiàn)稿表示，需嚴格保健食品原料管理。研究制定保健食品原料目錄，原料目錄是實(shí)行備案管理的保健食品原料的信息列表，包括原料名稱(chēng)、用量、對應的功效以及生產(chǎn)工藝等技術(shù)要求，以實(shí)現標準化備案、標準化生產(chǎn)。嚴格注冊產(chǎn)品原料安全性、有效性審評，嚴禁使用成分不清、標準不明、功效不確切的原料。普通食品不得使用僅可用于保健食品的原料。

    征求意見(jiàn)稿提出，要規范功能聲稱(chēng)管理。強化功能聲稱(chēng)科學(xué)依據的審查，功能聲稱(chēng)應當具有充足的科學(xué)依據和判定標準。原則上，保健食品功能聲稱(chēng)應經(jīng)人體食用驗證。根據科學(xué)共識、科學(xué)依據充足程度和人體食用驗證情況，在功能聲稱(chēng)用語(yǔ)中增加描述性的限制性用語(yǔ)，科學(xué)引導消費。保健食品之外的其他食品，不得宣稱(chēng)產(chǎn)品的功效。

    征求意見(jiàn)稿稱(chēng)，需嚴格保健食品標簽標識和廣告管理。保健食品標簽說(shuō)明書(shū)標注的內容應當與注冊證書(shū)或備案信息的內容一致。規范保健食品標識管理，客觀(guān)反映產(chǎn)品功能信息，避免標簽說(shuō)明書(shū)誤導宣傳，指導消費者科學(xué)選購。保健食品應當明顯標注特殊標志，產(chǎn)品名稱(chēng)不得以保健功能命名。修訂完善保健食品廣告監管法規制度，明確證書(shū)持有人的廣告主體責任，清晰界定廣告違法宣傳行為，加大廣告監管和處罰力度，依托信用體系實(shí)行聯(lián)合懲戒。保健食品標簽說(shuō)明書(shū)及廣告中應當重點(diǎn)提示“本品不能代替藥物”。普通食品不得聲稱(chēng)產(chǎn)品功效。

    征求意見(jiàn)稿表示，要落實(shí)企業(yè)主體責任。落實(shí)申請人研發(fā)主體責任，注冊或備案申請人以及生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)對申請材料的真實(shí)性負責。申請材料不真實(shí)、無(wú)法溯源復現或者存在重大缺陷的，不予注冊。落實(shí)保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者主體責任，生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)保健食品必須經(jīng)過(guò)注冊或備案，必須獲得生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可。督導生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者建立有效運行的食品安全追溯體系和生產(chǎn)質(zhì)量管理自查報告體系，對產(chǎn)品的安全性、保健功能及質(zhì)量可控性負責。落實(shí)生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品上市后評價(jià)責任，將上市后人群食用情況作為申請延續的必要條件，推進(jìn)供給側改革，為備案管理原料目錄的制定提供人群食用數據支撐。

    征求意見(jiàn)稿還稱(chēng)，要嚴格生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監督管理。嚴把生產(chǎn)許可、日常監管和消費安全把關(guān)。省級監管部門(mén)落實(shí)生產(chǎn)企業(yè)必備條件和產(chǎn)品質(zhì)控技術(shù)要求的全面審查許可，對生產(chǎn)產(chǎn)品的安全性、功效性、質(zhì)量可控性把關(guān)?；鶎颖O管部門(mén)嚴格落實(shí)“四有兩責”和“雙隨機、一公開(kāi)”要求，強化日常監督檢查，嚴厲打擊非法生產(chǎn)、非法經(jīng)營(yíng)、非法添加和商業(yè)欺詐、虛假宣傳等違法違規行為。對檢查中發(fā)現的商業(yè)欺詐、誘騙消費者購買(mǎi)等違法行為，及時(shí)將案件移送相關(guān)主管部門(mén)或公安機關(guān)。有計劃有重點(diǎn)地開(kāi)展市售產(chǎn)品的抽檢監測，針對抽檢不合格的產(chǎn)品及相關(guān)問(wèn)題開(kāi)展核查處置。