應用常規技術(shù)生產(chǎn)疫苗存在著(zhù)抗原來(lái)源困難、有副作用和不夠安全等問(wèn)題。例如，第一代的乙型肝炎疫苗是從乙型肝炎病毒陽(yáng)性帶毒者血清中分離純化的乙型肝炎表面抗原，但血源疫苗來(lái)源有限，價(jià)格昂貴，且有潛在的不安全性，還可能傳播艾滋病。因此，致力于基因工程生產(chǎn)疫苗的科學(xué)家遍布世界各國。１９７９年英國愛(ài)丁堡大學(xué)麥萊實(shí)驗室首先使乙型肝炎病毒表面抗原基因在大腸桿菌中表達，但產(chǎn)量很低。１９８３年通過(guò)國際合作終于使酵母菌生產(chǎn)乙型肝炎病毒表面抗原的實(shí)驗研究取得成功，１９８６年美國食品與藥物管理局批準美國默克公司生產(chǎn)這種基因工程乙型肝炎疫苗。由于疫苗成分中只有乙型肝炎病毒表面抗原，副作用極小，安全性很好，被稱(chēng)為第二代乙型肝炎疫苗，是迄今基因工程最成功的例子之一。此外，丙型肝炎疫苗以及狂犬病、麻疹、霍亂、破傷風(fēng)、百日咳、小兒麻痹癥、白喉、麻風(fēng)等基因工程疫苗都在研究之中。中國已于１９９２年將基因工程乙型肝炎疫苗確定為全國新生兒普種的疫苗產(chǎn)品，還組建了含接近完整的甲型肝炎病毒互補ＤＮＡ的質(zhì)粒。