云南白藥近期按照國家食品藥品監督管理總局的最新規定修改了藥品說(shuō)明書(shū)，正式宣布其配方中含有草烏成分。此前云南白藥在香港被檢出含有烏頭類(lèi)生物堿被禁售。云南白藥之前一直對其藥品成分諱莫如深。

　據悉，草烏又名“斷腸草”，其含有的生物堿對腎臟有一定毒性，超量使用會(huì )引起口唇和四肢麻痹、惡心、嘔吐等中毒癥狀，嚴重者可危及生命。香港政府化驗所去年2月發(fā)現，云南白藥樣本中含有未標示的毒性物質(zhì)烏頭類(lèi)生物堿，此后香港衛生署、澳門(mén)衛生局發(fā)出停用回收通知。此次云南白藥在修改后的新版說(shuō)明書(shū)上標注：“本品含草烏(制)，其余成分略?！?/SPAN>

此次云南白藥修改說(shuō)明書(shū)源于國家食藥監局的最新規定。2013年11月，國家食藥總局發(fā)布的《關(guān)于修訂含毒性中藥飲片中成藥品種說(shuō)明書(shū)的通知》規定，產(chǎn)品中含有毒性藥材的中藥飲片企業(yè)，必須在說(shuō)明書(shū)中寫(xiě)明毒性成分并添加警示語(yǔ)。生產(chǎn)企業(yè)最晚在2013年12月31日前，提出修訂說(shuō)明書(shū)的補充申請報備案，并在備案后6個(gè)月內對已出廠(chǎng)的說(shuō)明書(shū)予以更換。根據1988年國務(wù)院頒布的《醫療用毒性藥品管理辦法》，包括砒霜、水銀、生川烏、生草烏、雄黃在內的28種毒性中藥品種需要特別注明。

　云南白藥董秘吳偉昨天告訴記者，云南白藥中所含的草烏(制)為炮制后的烏頭屬類(lèi)藥材，通過(guò)獨特的炮制、生產(chǎn)工藝、其毒性成分可基本消除，在安全范圍內。

　此外，針對云南白藥拒絕在內地銷(xiāo)售的藥品中標明成分及含量，吳偉表示：“《國家食品藥品監督管理局關(guān)注云南白藥安全性問(wèn)題的說(shuō)明》中提到，自1956年以來(lái)，云南白藥的配方、工藝被國家相關(guān)單位確定為國家秘密。根據國家保密法律法規的有關(guān)規定，凡列入國家秘密技術(shù)項目的品種，其說(shuō)明書(shū)、標簽可不列成分項目?！?/SPAN>