各縣(市、區)人民政府,市城鄉一體化示范區、經(jīng)濟技術(shù)開(kāi)發(fā)區、東城區管委會(huì ),市人民政府有關(guān)部門(mén):
《許昌市改革完善醫療衛生行業(yè)綜合監管制度實(shí)施方案》已經(jīng)市政府同意,現印發(fā)給你們,請認真組織實(shí)施。
2020年10月14日
許昌市改革完善醫療衛生行業(yè)綜合監管制度實(shí)施方案
為貫徹落實(shí)《河南省人民政府辦公廳關(guān)于改革完善醫療衛生行業(yè)綜合監管制度的實(shí)施意見(jiàn)》(豫政辦〔2019〕41號)精神,建立嚴格規范的醫療衛生行業(yè)綜合監管制度,提升全市醫療衛生行業(yè)綜合監管水平,結合我市實(shí)際,制定本實(shí)施方案。
一、目標要求
到2020年年底,建立職責明確、分工協(xié)作、科學(xué)有效的綜合監管制度,健全機構自治、行業(yè)自律、政府監管、社會(huì )監督相結合的多元化綜合監管體系,形成專(zhuān)業(yè)高效、統一規范、文明公正的衛生綜合監督行政執法體系,實(shí)現全市醫療衛生行業(yè)綜合監管科學(xué)化、常態(tài)化、法治化,為深化醫改、推進(jìn)健康許昌建設提供制度保障。
二、重點(diǎn)任務(wù)
(一)構建綜合監管體系,明確職責。
1.加強黨的領(lǐng)導。全面堅持和加強黨的全面領(lǐng)導,按照省委關(guān)于加強全省公立醫院黨的建設工作部署,落實(shí)公立醫院黨委領(lǐng)導下的院長(cháng)負責制,完善公立醫院領(lǐng)導班子和領(lǐng)導人員特別是主要負責人監督約束機制,切實(shí)抓好公立醫院思想政治建設、干部教育培訓、支部規范建設、人才隊伍建設、黨風(fēng)廉政建設。明確公立醫院黨委職責,堅持黨管干部、黨管人才原則,著(zhù)力提升公立醫院基層黨建工作水平,突出基層黨組織的戰斗堡壘作用和黨員的先鋒模范作用。充分發(fā)揮公立醫院黨委把方向、管大局、作決策、促改革、保落實(shí)的領(lǐng)導作用。加強社會(huì )辦醫黨組織建設,督促監管機構和醫療衛生機構深入貫徹習近平新時(shí)代中國特色社會(huì )主義思想和黨的十九大精神,筑牢思想防線(xiàn)。
2.強化政府主導責任。深入推進(jìn)“放管服”改革,進(jìn)一步優(yōu)化審批流程、壓縮審批時(shí)限、提升審批效能,重點(diǎn)加強事中事后監管。充分發(fā)揮各級政府在法治建設、行業(yè)規劃、標準制定、行業(yè)準入、行政執法等方面的主導作用。按照協(xié)調、高效的原則,在不單設實(shí)體性辦事機構、不增加編制的前提下,依托現有資源,建立由衛生健康行政部門(mén)牽頭、有關(guān)部門(mén)參加的綜合監管協(xié)調機制,統籌負責全市醫療衛生行業(yè)綜合監管工作。各部門(mén)按照職責分工,依法開(kāi)展醫療衛生行業(yè)監督執法工作,實(shí)現部門(mén)間信息共享、協(xié)同監管和聯(lián)合獎懲。
3.落實(shí)醫療衛生機構主體責任。醫療衛生機構對本機構依法執業(yè)、規范服務(wù)、服務(wù)質(zhì)量和安全、行風(fēng)建設等承擔主體責任,其主要負責人是第一責任人。醫療機構應建立內部決策、協(xié)調和監督管理機制,探索建立服務(wù)承諾制度,公開(kāi)服務(wù)承諾,自覺(jué)接受行業(yè)監管和社會(huì )監督。強化依法執業(yè)內部監督和各環(huán)節自律,提高依法執業(yè)和誠信服務(wù)水平。按照分級診療工作要求,衛生健康行政部門(mén)要將傳統的對單一醫療機構的監管轉變?yōu)閷︶t聯(lián)體的監管,醫聯(lián)體牽頭醫院要承擔醫聯(lián)體內部管理責任。落實(shí)省政府規定,2020年年底,全市二級及以上醫療機構要成立法制監督科,其他醫療機構要有專(zhuān)人負責法制監督工作。
4.強化行業(yè)自律和社會(huì )監督作用。充分發(fā)揮行業(yè)協(xié)會(huì )中老專(zhuān)家、老黨員的作用,不斷提升行業(yè)自律。推進(jìn)普法教育,提升醫務(wù)人員依法執業(yè)意識,增強人民群眾健康權益保護意識。繼續采取聘請社會(huì )監督員,第三方問(wèn)卷調查等形式,鼓勵社會(huì )各界對醫療衛生行業(yè)進(jìn)行監督。利用網(wǎng)站、微信公眾號等信息化手段,拓展醫療衛生服務(wù)投訴舉報渠道,不斷完善舉報投訴處置制度,逐步建立全方位監管體系。
(二)強化責任落實(shí),加強全過(guò)程監管。
1.提升行政許可準入效能。加快推進(jìn)醫藥衛生領(lǐng)域行政審批制度改革。相關(guān)部門(mén)按職責理清審批事項清單,理順市、縣(市、區)權責界限,對存在互為前置等制約條件的,由前置條件部門(mén)牽頭,相關(guān)部門(mén)配合,實(shí)行跨部門(mén)綜合審批。按照“互聯(lián)網(wǎng)+政務(wù)服務(wù)”要求,對依申請行政權力事項辦理進(jìn)行統一規范,實(shí)現“一網(wǎng)通辦”。衛生健康行政部門(mén)對保留的現有審批項目進(jìn)行梳理,嚴格落實(shí)能承諾不備案,能備案不審批的原則,進(jìn)一步優(yōu)化流程,力爭實(shí)現“最多跑一次”,提高審批效率。按照時(shí)間節點(diǎn),落實(shí)省級制定的社會(huì )辦醫療機構設置的跨部門(mén)全流程綜合審批辦法,逐步實(shí)現醫療機構、醫師、護士電子化注冊率達100%。(責任單位:市衛生健康委、市市場(chǎng)監管局、市商務(wù)局)
2.加強醫療服務(wù)質(zhì)量和安全監管。以醫療機構自我質(zhì)量管理為基礎,全市實(shí)行醫療服務(wù)質(zhì)量安全分級管理,通過(guò)質(zhì)量控制體系,加強日常不良事件監測,提升應急處置能力。加強對重點(diǎn)部門(mén)、重點(diǎn)專(zhuān)業(yè)、重要崗位、關(guān)鍵環(huán)節、高風(fēng)險人員的監管。按照《醫療質(zhì)量管理辦法》的規定,全市二級及以上醫療機構應當設立醫療質(zhì)量安全管理委員會(huì ),其他醫療機構應當設立醫療質(zhì)量管理工作小組或指定專(zhuān)(兼)職人員,負責醫療質(zhì)量具體管理工作。重點(diǎn)加強對基層和社會(huì )辦醫療機構質(zhì)量安全的監管。健全醫療機構評審評價(jià)體系,對社會(huì )辦醫療機構和公立醫療機構的評審評價(jià)實(shí)行同等標準。
落實(shí)屬地監管職責,加強醫療器械不良事件監測,強化藥品經(jīng)營(yíng)、使用日常監管,依法查處相關(guān)違法違規行為。落實(shí)執業(yè)藥師資格注冊制度,監督執業(yè)藥師繼續教育。充分發(fā)揮醫療機構藥事管理委員會(huì )在處方調劑、處方點(diǎn)評、臨床應用評價(jià)中的指導作用,加強麻醉藥品、精神類(lèi)藥品及放射性藥品臨床使用和管理,嚴格雙人雙鎖制度、廢棄麻醉藥品安瓿回收處置制度。繼續落實(shí)抗菌藥物臨床應用“雙十”制度,促進(jìn)抗菌藥物進(jìn)一步合理化應用。強化藥事管理和服務(wù),探索在公立醫院建立總藥師制度。定期開(kāi)展大型醫用設備使用監督和評估,依法糾正和處理違法違規使用行為。(責任單位:市衛生健康委、市市場(chǎng)監督管理局、市生態(tài)環(huán)境局)
3.加強醫療衛生機構運行監管。加強公立醫療衛生機構綜合績(jì)效考核。突出公立醫療機構公益性特點(diǎn),不斷加強對公立醫療機構綜合管理、成本控制、收入比例、內涵建設、以及可持續發(fā)展等方面的監管。利用醫療、醫保、醫藥聯(lián)動(dòng),推進(jìn)醫療機構管理進(jìn)一步精細化、人員薪酬分配進(jìn)一步合理化、藥品收入比例進(jìn)一步規范化。控制醫療費用不合理增長(cháng),促使醫療機構合理診療、合理檢查、合理用藥,規范收費。推動(dòng)三級公立醫院建立總會(huì )計師制度,總會(huì )計師參與醫院重大問(wèn)題的決策,對醫院主要負責人負責。健全公立醫院內部審計和第三方審計機制。按照分級負責原則,審計機關(guān)依法定期對醫院財務(wù)核算管理、費用支出、藥品器械采購、收受紅包等進(jìn)行全面審計,重點(diǎn)審計藥品款結算、資金結余使用等。原則上每5年對公立醫療衛生機構審計一遍。
營(yíng)利性醫療機構要依法納稅并公開(kāi)服務(wù)價(jià)格等信息。對采取欺詐、誘騙、威脅等手段損害患者利益的,相關(guān)部門(mén)依法依規給予嚴肅處理。加強對超醫保目錄范圍使用的藥品、診療項目以及使用輔助用藥、高值醫用耗材的監管,嚴厲打擊欺詐騙保行為。(責任單位:市衛生健康委、市醫保局、市財政局、市審計局、市公安局、市市場(chǎng)監督管理局、市稅務(wù)局)
4.加強對從醫人員的監管。嚴格按照《執業(yè)醫師法》等法律法規,強化對醫療機構管理人員、醫務(wù)人員、護理人員、醫技人員以及后勤人員的監管。加強對醫師執業(yè)行為及多點(diǎn)執業(yè)的監管,繼續深入開(kāi)展民主評議政風(fēng)行風(fēng)活動(dòng),嚴肅查處違法違規和違反醫德醫風(fēng)的執業(yè)行為,將對違法違規行為的處罰納入醫療衛生行業(yè)信用管理。(責任單位:市衛生健康委、市公安局)
5.加強醫療行業(yè)秩序監管。始終保持對非法行醫打擊行為的高壓態(tài)勢,重點(diǎn)加強對醫療養生類(lèi)節目和醫療廣告宣傳的管理,嚴肅查處假冒醫療機構或醫務(wù)人員宣講醫療和健康養生知識、推銷(xiāo)藥品、推薦醫療機構等非法行為。嚴厲打擊醫藥購銷(xiāo)領(lǐng)域商業(yè)賄賂及騙取、套取公共衛生資金行為。建立健全“信用+綜合監管”制度,加強部門(mén)之間信息共享,聯(lián)合打擊涉醫違法犯罪行為和懲戒嚴重危害正常醫療秩序的失信行為。充分發(fā)揮我市醫療糾紛人民調解委員會(huì )的作用,提高人民調解員隊伍專(zhuān)業(yè)化水平,及時(shí)有效化解醫患糾紛,維護正常醫療秩序。(責任單位:市衛生健康委、市市場(chǎng)監督管理局、市公安局、市司法局)
6.加強公共衛生服務(wù)監管。依法加強對公共場(chǎng)所衛生、學(xué)校衛生、生活飲用水衛生、職業(yè)衛生、傳染病防控以及精神衛生等公共衛生服務(wù)的監管。加強基本公共衛生服務(wù)和重大公共衛生服務(wù)項目實(shí)施情況及資金使用的績(jì)效考核和監管。開(kāi)展醫療衛生機構傳染病防治分類(lèi)監督綜合評價(jià),發(fā)揮醫療機構對傳染病等健康危害因素的預警和評估作用。鼓勵支持社會(huì )辦醫院參與食源性疾病、自然災害等突發(fā)事件衛生應急處置、緊急醫學(xué)救援等任務(wù)。全市一級以上醫療機構應加強食源性疾病監測和數據分析上報,提升防控本領(lǐng)。(責任單位:市衛生健康委、市教育局、市財政局、市市場(chǎng)監督管理局、市水利局)
7.加強健康產(chǎn)業(yè)監管。各相關(guān)部門(mén)按照職責分工建立健全覆蓋健康產(chǎn)業(yè)全鏈條、全流程的包容、審慎、有效監管機制,加強對養老、休閑等領(lǐng)域健康新產(chǎn)業(yè)、新模式、新業(yè)態(tài)以及藥品、醫療器械、康復輔助器械等使用安全的監管。(責任單位:市衛生健康委、市民政局、市市場(chǎng)監督管理局)
(三)創(chuàng )新監管機制,提升監管效能。
1.完善規范化行政執法機制。發(fā)揮醫療衛生機構內部法制監督作用。構建事前、事中、事后全流程監管模式,推廣市場(chǎng)主體信用承諾制度。對有失信行為和嚴重違法違規記錄的醫療衛生機構和公共場(chǎng)所,增加抽查頻次,加大查處力度。全面推進(jìn)“雙隨機一公開(kāi)”機制,加強事中事后監管。實(shí)現全市衛生健康監督(以下簡(jiǎn)稱(chēng)衛生監督)機構執法全過(guò)程記錄全覆蓋。落實(shí)行政執法內部稽查、法制審核、重大執法決定協(xié)商、裁量權基準以及聽(tīng)證等制度,繼續嚴格落實(shí)行刑銜接制度。(責任單位:市衛生健康委、市市場(chǎng)監督管理局、市公安局、市司法局)
2.建立行業(yè)信用機制。利用市智慧衛監平臺,實(shí)現全市醫療衛生機構、醫務(wù)人員信息、行政審批、抽查檢查、行政處罰信息總量歸集,與省信用信息平臺及“信用河南”網(wǎng)站共享。其中涉企信息,通過(guò)國家企業(yè)信用信息公示系統(河南)統一歸集于企業(yè)名下并依法公示。建立醫療衛生行業(yè)信用黑名單制度和失信聯(lián)合懲戒機制,實(shí)現“一處違法,處處受限”。(責任單位:市衛生健康委、市市場(chǎng)監督管理局、市發(fā)展改革委)
3.建立信息公開(kāi)機制。相關(guān)部門(mén)要公開(kāi)許可事項、考評事項、處罰結果等依法應公開(kāi)信息,確保信息真實(shí)、準確,并及時(shí)處理失效信息。醫療機構應將本機構的執業(yè)資質(zhì)、人員信息、服務(wù)項目、收費標準以及服務(wù)承諾向社會(huì )進(jìn)行公開(kāi)。信息公開(kāi)主體單位對公開(kāi)事項負責,并暢通投訴舉報渠道。(責任單位:市衛生健康委、市市場(chǎng)監督管理局、市生態(tài)環(huán)境局、市醫保局、市發(fā)展改革委)
4.建立信息化網(wǎng)格化監管機制。各級衛生監督機構要加大信息化建設力度,利用大數據、在線(xiàn)監測等現代化技術(shù)手段,實(shí)現對風(fēng)險實(shí)時(shí)監測預警、風(fēng)險評估、行政處罰管理、整改跟蹤評價(jià)一體化的“互聯(lián)網(wǎng)+監管”模式。根據實(shí)際情況將協(xié)管人員下沉到城鄉社區,編員進(jìn)組,實(shí)現崗位確定、人員確定、職責確定、獎懲措施確定,實(shí)行網(wǎng)格化管理,形成行業(yè)監管和屬地監管相結合、線(xiàn)上與線(xiàn)下相結合、日常巡查與專(zhuān)項檢查相結合的立體全方位網(wǎng)格化監管體系,提高防范化解重大風(fēng)險能力。(責任單位:市衛生健康委、市市場(chǎng)監督管理局、市生態(tài)環(huán)境局、市公安局)
5.建立監管結果運用機制。建立健全綜合監管結果與醫療衛生機構校驗、等級評審、醫保定點(diǎn)協(xié)議管理、重點(diǎn)專(zhuān)科設置、財政投入、評先評優(yōu)等掛鉤機制,以及從業(yè)人員醫療衛生服務(wù)監管結果與職稱(chēng)聘任、職務(wù)晉升、評先評優(yōu)、績(jì)效分配等的掛鉤機制,提升綜合監管結果運用效果。(責任單位:市衛生健康委、市財政局、市醫保局、市人力資源和社會(huì )保障局)
(四)加強能力建設,提升監管水平。
1.提升信息化水平。各縣(市、區)政府要加大投入力度,建立醫療衛生行業(yè)綜合監管信息系統。通過(guò)智慧衛監平臺,與醫保、發(fā)改、市場(chǎng)監管等相關(guān)部門(mén)監管信息互聯(lián)互通,實(shí)現信息共享、動(dòng)態(tài)監管。依托“互聯(lián)網(wǎng)+監管”,鼓勵先行先試,探索在全市二級及以上醫療機構開(kāi)展醫療廢物、放射衛生和生活飲用水在線(xiàn)監督監測。同時(shí),加強對信息保密、網(wǎng)絡(luò )安全知識培訓,確保信息安全。(責任單位:市衛生健康委、市財政局、市市場(chǎng)監督管理局、市發(fā)展改革委)
2.提升監督執法能力。以衛生監督機構規范化建設為重點(diǎn),加強衛生監督機構資源配置,確保依法履職所需的業(yè)務(wù)用房、設備購置、信息化建設以及執法經(jīng)費保障。以執法辦案和信息應用能力培訓為重點(diǎn),加強全市衛生監督領(lǐng)軍人才、青年后備人才管理和市級、縣級首席衛生監督員隊伍建設,培養高素質(zhì)、專(zhuān)業(yè)化的衛生監督執法人員。(責任單位:市衛生健康委)
3.加強監管隊伍建設。建立健全衛生監督員準入制度,采取靈活多樣的方式,將具有醫學(xué)、法學(xué)等專(zhuān)業(yè)背景的優(yōu)秀人才充實(shí)到衛生監督隊伍中,不斷提升綜合監管隊伍學(xué)歷層次和專(zhuān)業(yè)化水平。市、縣級衛生監督機構中專(zhuān)業(yè)人員比例不低于總人數的80%。嚴格執行行政執法人員持證上崗和資格管理制度,推進(jìn)執法力量向一線(xiàn)傾斜,向基層下沉,逐步實(shí)行衛生監督執法人員職位分級管理制度。
不斷加強衛生監督隊伍作風(fēng)和紀律建設,利用“藍盾傳習所”,培育具有鮮明時(shí)代特征、突出行業(yè)特色、顯著(zhù)執法特點(diǎn)的衛生監督文化,打造“政治過(guò)硬、作風(fēng)優(yōu)良、技術(shù)精湛、執法有力”的衛生監督執法隊伍。(責任單位:市衛生健康委)
三、進(jìn)度安排
(一)制度建設階段(2020年10月底前)。由衛生健康行政部門(mén)牽頭,構建市、縣兩級醫療衛生行業(yè)綜合監管體系,各縣(市、區)和有關(guān)部門(mén)按照職責落實(shí)綜合監管各項措施,建立健全綜合監管協(xié)調、督察、信用等機制。
(二)全面實(shí)施階段(2020年11月底前)。各縣(市、區)和有關(guān)部門(mén)按照職責,加強醫療衛生行業(yè)綜合監管,積極開(kāi)展聯(lián)合檢查、聯(lián)合執法、聯(lián)合懲戒、聯(lián)合督察,大力推進(jìn)綜合監管隊伍、能力、信息化等建設。
(三)鞏固提升階段(2020年12月底前)。各縣(市、區)和有關(guān)部門(mén)針對醫療衛生行業(yè)綜合監管制度運行中存在的問(wèn)題和不足,結合新形勢、新情況、新要求,進(jìn)一步完善監管措施、健全監管機制,提升全市醫療衛生行業(yè)綜合監管水平。
四、保障措施
(一)加強組織領(lǐng)導。建立由市衛生健康委牽頭,相關(guān)部門(mén)參與的綜合協(xié)調機制,指導、協(xié)調全市醫療衛生行業(yè)重大事件監管處置工作。各地要把落實(shí)方案目標要求作為深化醫改、推進(jìn)健康許昌建設的重要內容,加強組織領(lǐng)導,協(xié)同統籌推進(jìn),確保監管全覆蓋,能力有提升,群眾更滿(mǎn)意。
(二)落實(shí)部門(mén)責任。各部門(mén)要落實(shí)監管職責,厘清責任鏈條,細化責任清單,確保領(lǐng)導到位、部門(mén)到位、責任到位。各部門(mén)實(shí)現信息互通、聯(lián)合懲戒。對監管工作中的失職瀆職行為,依照規定給予黨紀、政務(wù)處分。涉嫌犯罪的,移交司法機關(guān)追究刑事責任。出現重大責任事故,各相關(guān)職能部門(mén)依法依規共同承擔相應的責任。
(三)嚴格督察問(wèn)效。建立由市衛生健康委牽頭的醫療衛生行業(yè)綜合監管督察機制,對各縣(市、區)和市直有關(guān)部門(mén)貫徹落實(shí)綜合監管相關(guān)政策情況、突出問(wèn)題及處理情況、綜合監管責任落實(shí)情況、分管領(lǐng)導責任落實(shí)情況等開(kāi)展督察,原則上每2年督察一遍,重大問(wèn)題及時(shí)上報市政府。
(四)加強宣傳引導。各地各有關(guān)部門(mén)要大力宣傳,通過(guò)多種方式宣傳解讀政策,主動(dòng)回應社會(huì )關(guān)切,營(yíng)造良好輿論氛圍。加大對先進(jìn)典型的宣傳力度,突出示范引領(lǐng)作用;加大對典型案例的通報力度,切實(shí)起到處理一案,教育一片的警示作用。
